SANOFI : le New England Journal of Medicine publie des résultats positifs sur Dupixent

(AOF) - Sanofi fait savoir que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié hier les résultats détaillés de deux essais cliniques de phase III consacrés à l'utilisation expérimentale de Dupixent (dupilumab) dans le traitement de l'asthme modéré à sévère. Ces résultats montrent que Dupixent a significativement réduit le risque de crises d'asthme sévères (exacerbations), amélioré la fonction respiratoire des patients et diminué leur dépendance aux corticoïdes par voie orale.

Baptisés Quest et Venture, ces essais font partie du programme d'essais cliniques pivots ayant évalué Dupixent dans le traitement de l'asthme non contrôlé. Les données ont été présentées simultanément au Congrès international 2018 de l'American Thoracic Society.

L'utilisation expérimentale du Dupixent dans le traitement d'entretien complémentaire de l'asthme modéré à sévère de l'adulte et de l'adolescent est actuellement évaluée par les organismes de réglementation de plusieurs pays, dont les États-Unis, le Japon et les pays de l'Union européenne (UE). Aucun organisme de réglementation n'a encore évalué complètement ses profils de sécurité et d'efficacité dans cette indication. Aux États-Unis, la FDA devrait rendre sa décision le 20 octobre 2018. Dupixent est approuvé dans plusieurs pays dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère non contrôlée de l'adulte.

AOF - EN SAVOIR PLUS

Les points forts de la valeur

- 5ème groupe pharmaceutique mondial, premier européen, et 1er mondial dans les vaccins ;

- Marché en croissance structurelle, supérieure à celle du PIB mondial en raison du vieillissement de la population et d’un accès élargi aux services de santé dans le monde ;

- Montée en puissance des partenariats avec les biotech américaines Regeneron et Alnylam, renforçant le positionnement fort dans les bio-médicaments (molécules issues du vivant non chimiques) dont la part dans les ventes passera de 45 % en 2017 à 55 % en 2020 ;

- Part croissante des émergents (33 % des ventes dont 12 % pour l’Asie), derrière les Etats-Unis (36 %) mais devant l’Europe de l’ouest (22 %) et le reste du monde ;

- Stratégie 2020 axée sur :

- la réduction de la dépendance à quelques molécules phares (pour contrecarrer les tombées de brevets et la montée en puissance des génériques),

- la place de leader mondial dans la santé grand public (médicaments vendus sans ordonnance) par la cession du pôle santé animale à l’allemand Boehringer Ingelheim en échange de ses marques mondiales –Lysopaïne, Dulcolax, Surbronc…;

- le développement, par croissance externe ciblée, des segments en plus forte croissance et moins risqués : médicaments sans prescription, vaccins, biotechnologie et génériques;

- Forte croissance de la R&D, jusqu’en 2020 ;

- Générosité envers l’actionnaire : 23 ans de hausse du dividende et nombreux programmes de rachats d’actions, grâce à des liquidités de l’ordre de 8 Mds€.

Les points faibles de la valeur

- Forte concurrence des génériques sur certains des produits phares et perte de brevets ;

- Environnement sectoriel difficile : pression des autorités de santé pour réduire les coûts et barrières réglementaires plus importantes ;

- Recul persistant des revenus de la division diabète et notamment du Lantus, tandis que son remplaçant Soliqua démarre poussivement ;

- Conséquences financières et d’image très négatives de l’inefficacité du vaccin contre la dengue, le Dengvaxia ;

- Impact négatif de la baisse du peso argentin, du yuan, du dollar et de la livre britannique ;

- Risque d’indemnités dans le dossier de la Dépakine ;

- Croissance du bénéfice inférieure à celle de ses pairs.

Comment suivre la valeur

- Indicateurs à suivre : chiffre d’affaires généré par chaque médicament, durée de vie des brevets, résultats des études cliniques, évolutions réglementaires et décisions des autorités sanitaires ;

- Sensibilité aux déclarations des concurrents -Novo, Roche ou AstraZeneca ;

- Résultats des 6 grands lancements devant conduire la croissance future : Toujeo, Soliqua/Suliqua, Praluent, Dupixent, Sarilumab et Dengvaxia ;

- Dans la feuille de route 2020, réalisation des objectifs annuels :

- croissance annuelle moyenne de 3 à 5 % du bénéfice par action,

- économies de coûts de 1,5 MdE au moins en 2018,

- cession, d’ici un an, de la division générique en Europe ;

- maintien de l’innovation,

- engagement de rachat d’actions de 3,5 MdsE à fin 2017 ;

- Poursuite des succès cliniques de l’anticancéreux cemiplimab, qualifié par la FDA américaine du statut d’avancée thérapeutique majeure ;

- Capital éclaté, dans lequel l’Oréal veut conserver sa position (9,1% des actions, 16,3 % des droits de vote).

Pharmacie - Santé

Après les scandales liés aux pratiques de Turing, Mylan ou Valeant, qui ont relevé jusqu'à 50 fois les prix de certains traitements pour accroître leurs profits, la pharmacie américaine cherche à redorer son image. Vingt-deux fabricants de médicaments ont été ainsi écartés du PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America), Les conditions requises pour adhérer à cette organisation ont été revues et imposent désormais que chaque membre dépense au moins 200 millions de dollars par an en recherche-développement, et que ce montant représente au moins 10% du total de ses ventes. Le PhRMA ne regroupe plus que les 37 plus gros groupes pharmaceutiques, tels qu'AstraZeneca, BMS, GSK ou encore le français Sanofi, Il s'est engagé mardi à limiter la hausse du prix de ses médicaments aux Etats-Unis.

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